Ижевск
ул.Воровского, 129
График работы
09:00 - 18:00 (ПН-ПТ)
E-mail

Маркировка лекарственных препаратов

ООО "СКАТ" - официальный партнер оператора маркировки - поможет вам:

  • Обновления 1С и программы для маркировки
  • Получение УКЭП, регистрация в системе “Честный ЗНАК” и ИС МДЛП
  • Подбор необходимого оборудования для маркировки лекарственных препаратов
  • Консультация по получению регистраторов выбытия
  • Обучение сотрудников

Кто станет участником процессов по обязательной маркировке лекарств

Логистические цепи движения импортных и отечественных лекарственных препаратов для госпитальных закупок и реализации населению задействовано множество участников:


изготовители – фармацевтические компании, фармзаводы и др.
дилеры и другие поставщики федерального, регионального и местного значения
лечебные учреждения –  больницы, госпитали, медицинские центры, стоматологические клиники
компании-импортеры, осуществляющие ввоз импортных лекарств в Россию
компании-перевозчики лекарственных средств и медикаментов
потребитель – каждый, кто покупает лекарства в аптеках или получает из государственного обеспечения

маркировка товаров1.07.2019 г. стартовало подключение аптек и всех остальных объектов здравоохранения к национальной системе маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (тех, которые имеют отношение к лекарственным средствам, входящим в список высокозатратных нозологий).

Уже через три месяца маркировка препаратов перестала быть добровольной.

Напомним, что три года назад стартовал эксперимент по маркировке препаратов (на основании постановления Правительства Российской Федерации №62). Он был организован для того, чтобы защитить граждан нашей страны от продукции сомнительного качества (контрафактной, фальсифицированной и т.д.). Для него была разработана специальная информационная система мониторинга, которую первое время после создания координировала Федеральная налоговая служба.

Бесплатная консультация

Оставьте заявку и мы расскажем как организовать процесс маркировки лекарственных препаратов под ключ

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ

С 1.11.2018 г. и по сегодняшний день курирование МДЛП перешло к оператору ЦРПТ. Теперь используется национальная система маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации №1080).

Как проверить подготовку к маркировке в розничном сегменте лекарственных препаратов

С 1 июля 2019 года началась добровольная регистрация участников оборота. Крупные игроки фармацевтического рынка: российские производители, импортеры, дистрибьюторские сети уже выполняют все требования по обязательной маркировке. Как видно на практике, наибольшая доля проблем с организацией и отлаживанием процессов по движению маркированных медикаментов возникает в сфере розничной торговли.

Не все участники оборота понимают порядок присвоения уникальных кодов для прослеживаемости медицинских препаратов и ориентируются в необходимом оборудовании, программном обеспечении и электронных сервисах.

С 1 июля 2020 года вступит в силу обязательная маркировка для всех лекарств. Предлагаем список для проверки готовности аптеки:



Получить УКЭП и зарегистрироваться в системе ИС МДЛП
Установить актуальную систему товарного учета (ЕКАМ)
При реализации провизор или фармацевт обязан считывать сканером 2 кода: штрих-код и маркировочный код
Купить или взять в аренду онлайн-кассу, 2D-сканеры и прочее оборудование
Принимать медикаменты у поставщиков по новым правилам
Осуществлять реализацию, учитывая новые требования


Как присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств

Процесс не отнимет много времени. Для того чтобы присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств, нужно отвечать пяти требованиям. Они перечислены ниже.

  1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Пройти процедуру регистрации на другого сотрудника компании, например, на бухгалтера, невозможно. Если у вас нет УКЭП, то завести ее можно в одном из официальных центров Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.
  2. 100% соответствие информации в усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации данным, предоставленным в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Провести проверку возможно на сайте Федеральной налоговой службы Российской Федерации. Если ошибки найдены в УКЭП, то ее придется переделать, а если они выявлены в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП, то воспользуйтесь рекомендациями налоговиков.
  3. Получение права на занятие фармацевтикой у органа исполнительной власти (это норма распространяется только на резидентов нашей страны). Данные хранятся в Едином реестре лицензий. Если документ отсутствует, необходимо обращаться за помощью к специалистам органа исполнительной власти.
  4. Использование хотя бы одного юридического адреса для ведения деятельности по производству и/или продаже медикаментов. Сведения содержатся в ФИАС (эта обязанность предъявляется к тем, у кого есть лицензия).

Если вы относитесь к числу резидентов нашей страны, но в то же время у вас нет лицензии, или если вы являетесь зарубежным юридическим лицом и имеете регистрационное удостоверение, то нужно заручиться одобрением специалистов Росздравнадзора.

Остались вопросы? Задайте их нашему менеджеру по телефону или электронной почте. Он с радостью предоставит более подробную информацию.

Компания "СКАТ" является официальным партнером системы “Честный знак”. Мы осуществляем техническую и информационную поддержку предпринимателей в сфере розничной торговли.

Полностью подготовим ваш бизнес к обязательной маркировке товаров: зарегистрируем в системе, настроим личный кабинет и обучим работе в нем, наладим работу касс с маркированной продукцией.

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ