Маркировка лекарственных препаратов

маркировка товаров1.07.2019 г. стартовало подключение аптек и всех остальных объектов здравоохранения к национальной системе маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (тех, которые имеют отношение к лекарственным средствам, входящим в список высокозатратных нозологий).

Уже через три месяца маркировка препаратов перестала быть добровольной.

Напомним, что три года назад стартовал эксперимент по маркировке препаратов (на основании постановления Правительства Российской Федерации №62). Он был организован для того, чтобы защитить граждан нашей страны от продукции сомнительного качества (контрафактной, фальсифицированной и т.д.). Для него была разработана специальная информационная система мониторинга, которую первое время после создания координировала Федеральная налоговая служба.

С 1.11.2018 г. и по сегодняшний день курирование МДЛП перешло к оператору ЦРПТ. Теперь используется национальная система маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации №1080).

Как присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств

Процесс не отнимет много времени. Для того чтобы присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств, нужно отвечать пяти требованиям. Они перечислены ниже.

  1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Пройти процедуру регистрации на другого сотрудника компании, например, на бухгалтера, невозможно. Если у вас нет УКЭП, то завести ее можно в одном из официальных центров Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.
  2. 100% соответствие информации в усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации данным, предоставленным в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Провести проверку возможно на сайте Федеральной налоговой службы Российской Федерации. Если ошибки найдены в УКЭП, то ее придется переделать, а если они выявлены в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП, то воспользуйтесь рекомендациями налоговиков.
  3. Получение права на занятие фармацевтикой у органа исполнительной власти (это норма распространяется только на резидентов нашей страны). Данные хранятся в Едином реестре лицензий. Если документ отсутствует, необходимо обращаться за помощью к специалистам органа исполнительной власти.
  4. Использование хотя бы одного юридического адреса для ведения деятельности по производству и/или продаже медикаментов. Сведения содержатся в ФИАС (эта обязанность предъявляется к тем, у кого есть лицензия).

Если вы относитесь к числу резидентов нашей страны, но в то же время у вас нет лицензии, или если вы являетесь зарубежным юридическим лицом и имеете регистрационное удостоверение, то нужно заручиться одобрением специалистов Росздравнадзора.

Остались вопросы? Задайте их нашему менеджеру по телефону или электронной почте. Он с радостью предоставит более подробную информацию.

Компания "СКАТ" является официальным партнером системы “Честный знак”. Мы осуществляем техническую и информационную поддержку предпринимателей в сфере розничной торговли.

Полностью подготовим ваш бизнес к обязательной маркировке товаров: зарегистрируем в системе, настроим личный кабинет и обучим работе в нем, наладим работу касс с маркированной продукцией.


Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Ваше имя*
Ваш телефон*