Маркировка лекарственных препаратов
ООО "СКАТ" - официальный партнер оператора маркировки - поможет вам:
- Обновления 1С и программы для маркировки
- Получение УКЭП, регистрация в системе “Честный ЗНАК” и ИС МДЛП
- Подбор необходимого оборудования для маркировки лекарственных препаратов
- Консультация по получению регистраторов выбытия
- Обучение сотрудников
Кто станет участником процессов по обязательной маркировке лекарств
Логистические цепи движения импортных и отечественных лекарственных препаратов для госпитальных закупок и реализации населению задействовано множество участников:
1.07.2019 г. стартовало подключение аптек и всех остальных объектов здравоохранения к национальной системе маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (тех, которые имеют отношение к лекарственным средствам, входящим в список высокозатратных нозологий).
Уже через три месяца маркировка препаратов перестала быть добровольной.
Напомним, что три года назад стартовал эксперимент по маркировке препаратов (на основании постановления Правительства Российской Федерации №62). Он был организован для того, чтобы защитить граждан нашей страны от продукции сомнительного качества (контрафактной, фальсифицированной и т.д.). Для него была разработана специальная информационная система мониторинга, которую первое время после создания координировала Федеральная налоговая служба.
Бесплатная консультация
Оставьте заявку и мы расскажем как организовать процесс маркировки лекарственных препаратов под ключ
С 1.11.2018 г. и по сегодняшний день курирование МДЛП перешло к оператору ЦРПТ. Теперь используется национальная система маркировки и прослеживания товаров «Честный знак» (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации №1080).
Как проверить подготовку к маркировке в розничном сегменте лекарственных препаратов
С 1 июля 2019 года началась добровольная регистрация участников оборота. Крупные игроки фармацевтического рынка: российские производители, импортеры, дистрибьюторские сети уже выполняют все требования по обязательной маркировке. Как видно на практике, наибольшая доля проблем с организацией и отлаживанием процессов по движению маркированных медикаментов возникает в сфере розничной торговли.
Не все участники оборота понимают порядок присвоения уникальных кодов для прослеживаемости медицинских препаратов и ориентируются в необходимом оборудовании, программном обеспечении и электронных сервисах.
С 1 июля 2020 года вступит в силу обязательная маркировка для всех лекарств. Предлагаем список для проверки готовности аптеки:
Как присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств
Процесс не отнимет много времени. Для того чтобы присоединиться к системе мониторинга перемещения лекарственных средств, нужно отвечать пяти требованиям. Они перечислены ниже.
- Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Пройти процедуру регистрации на другого сотрудника компании, например, на бухгалтера, невозможно. Если у вас нет УКЭП, то завести ее можно в одном из официальных центров Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.
- 100% соответствие информации в усиленной квалифицированной электронной подписи, закрепленной за руководителем организации данным, предоставленным в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП (это правило актуально как для резидентов, так и для нерезидентов нашей страны). Провести проверку возможно на сайте Федеральной налоговой службы Российской Федерации. Если ошибки найдены в УКЭП, то ее придется переделать, а если они выявлены в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и РАФП, то воспользуйтесь рекомендациями налоговиков.
- Получение права на занятие фармацевтикой у органа исполнительной власти (это норма распространяется только на резидентов нашей страны). Данные хранятся в Едином реестре лицензий. Если документ отсутствует, необходимо обращаться за помощью к специалистам органа исполнительной власти.
- Использование хотя бы одного юридического адреса для ведения деятельности по производству и/или продаже медикаментов. Сведения содержатся в ФИАС (эта обязанность предъявляется к тем, у кого есть лицензия).
Если вы относитесь к числу резидентов нашей страны, но в то же время у вас нет лицензии, или если вы являетесь зарубежным юридическим лицом и имеете регистрационное удостоверение, то нужно заручиться одобрением специалистов Росздравнадзора.
Остались вопросы? Задайте их нашему менеджеру по телефону или электронной почте. Он с радостью предоставит более подробную информацию.
Компания "СКАТ" является официальным партнером системы “Честный знак”. Мы осуществляем техническую и информационную поддержку предпринимателей в сфере розничной торговли.
Полностью подготовим ваш бизнес к обязательной маркировке товаров: зарегистрируем в системе, настроим личный кабинет и обучим работе в нем, наладим работу касс с маркированной продукцией.
